Brentuximab vedotin ( Adcetris ), un efficace coniugato anticorpo-farmaco anti-CD30 approvato per l'uso negli adulti con linfoma di Hodgkin ( HL ) classico, è stato introdotto in questo studio di prima linea per ridurre le radiazioni prescritte nei bambini e negli adolescenti con linfoma di Hodgkin classico.
È stato condotto uno studio in aperto, a braccio singolo, multicentrico per pazienti ( età inferiore o uguale a 18 anni ) con linfoma di Hodgkin classico in stadio IIB, IIIB o IV.
Brentuximab vedotin ha sostituito Vincristina nel regime OEPA/COPDac ( Vincristina, Etoposide, Prednisone e Doxorubicina / Ciclofosfamide, Vincristina, Prednisone e Dacarbazina ) secondo il gruppo di trattamento GPOH-HD2002 3 ( TG3 ); 2 cicli di AEPA e 4 cicli di CAPDac.
La radioterapia del linfonodo residuo ( 25.5 Gy ) è stata somministrata alla fine di tutta la chemioterapia solo ai siti linfonodali che non avevano ottenuto una risposta completa ( CR ) alla valutazione della risposta precoce ( ERA ) dopo 2 cicli di terapia.
Gli obiettivi primari erano valutare la sicurezza e l'efficacia ( remissione completa alla valutazione ERA ) di questa combinazione e la sopravvivenza a 3 anni senza eventi ( EFS ) e la sopravvivenza globale ( OS ).
Dei 77 pazienti arruolati nello studio, 27 ( 35% ) hanno raggiunto la remissione completa alla valutazione ERA e sono state risparmiate le radiazioni.
I pazienti che sono stati irradiati hanno ricevuto radiazioni sui singoli tessuti linfonodali residui.
A un follow-up mediano di 3.4 anni, la sopravvivenza senza eventi a 3 anni è stata del 97.4% e la sopravvivenza globale è stata del 98.7%.
Un paziente irradiato ha manifestato una progressione della malattia alla fine della terapia e ora è libero dalla malattia più di 6 anni dopo la terapia di salvataggio.
Si è verificata una morte inaspettata.
Solo il 4% dei pazienti ha manifestato neuropatia di grado 3.
L'integrazione di Brentuximab vedotin nel trattamento di prima linea del linfoma di Hodgkin pediatrico ad alto rischio è altamente tollerabile, ha facilitato una significativa riduzione dell'esposizione alle radiazioni e ha prodotto esiti eccellenti. ( Xagena2021 )
Metzger ML et al, J Clin Oncol 2021; 39: 2276-2283
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