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Carbossimaltosio ferrico endovenoso rispetto a cure standard nella gestione della anemia da carenza di ferro post-operatoria


Nonostante il crescente impegno nella gestione perioperatoria, l’anemia da carenza di ferro postoperatoria persiste, e pochi dati sono disponibili per la gestione di questa condizione.

Uno studio ha verificato se la somministrazione di Ferro per via endovenosa postoperatoria ( in forma di Carbossimaltosio ferrico [ Ferinject ] ) migliori l’accumulo di ferro, le concentrazioni di emoglobina, e i risultati dopo l'intervento.

È stato condotto uno studio prospettico, in aperto, randomizzato, controllato, di pazienti in due Centri ( un ospedale e un centro di assistenza sanitaria privata ) in Tasmania ( Australia ), sottoposti a chirurgia elettiva con anemia da carenza di ferro funzionale ( emoglobina 70-120 g/l e ferritina uguale o inferiore a 100 mcg/l o saturazione del ferro uguale o inferiore al 20% ), valutati al giorno 1 dopo l'intervento.

Sono stati reclutati pazienti chirurgici elettivi che stavano per subire chirurgia maggiore ortopedica, addominale, chirurgia genito-urinaria, e altri interventi chirurgici.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a una singola dose di 1.000 mg per via endovenosa di Carbossimaltosio ferrico ( gruppo di intervento ) o a cure standard, costituite da osservazione ( gruppo di controllo ).

Gli endpoint primari erano i cambiamenti nelle concentrazioni di emoglobina e nei depositi di ferro, 4 settimane dopo l'intervento, e il numero di unità trasfuse di sangue richieste dopo l'intervento fino alla dimissione.

Tra il 2014 e il 2015, sono stati reclutati 201 pazienti eleggibili, assegnandone 103 a Carbossimaltosio ferrico per via endovenosa e 98 alle sole cure standard.

La media basale di emoglobina era di 105.5 g/l nel gruppo di terapia standard versus 106.2 g/l nel gruppo Carbossimaltosio ferrico, migliorando a 4 settimane fino a 121.5 g/l nel gruppo standard e 130.1 g/l nel gruppo Carbossimaltosio ferrico ( differenza media di 7.84 g/l; P minore di 0.0001 in favore del gruppo Carbossimaltosio ferrico ).

Miglioramenti significativi nel ferro sierico ( 5.36 micromol/l, P minore di 0.0001 ), saturazione del ferro ( 11.40%, P minore di 0.0001 ) e concentrazioni sieriche di ferritina ( 468 mcg/l, P minore di 0.0001 ) sono stati inoltre osservati nel gruppo Carbossimaltosio ferrico a 4 settimane rispetto al trattamento standard, anche se non sono state rilevate differenze nelle concentrazioni di transferrina ( 0.06 g/l, P=0.62 ).

Meno unità di sangue trasfuse sono state utilizzate nel gruppo Carbossimaltosio ferrico ( 1 su 103 pazienti, inferiore a 1% ) rispetto al gruppo terapia standard ( 5 di 98 pazienti, 5%; rate ratio di incidenza 0.10; P=0.035 ).

Non sono stati osservati eventi avversi con il trattamento con Carbossimaltosio ferrico.

Il Carbossimaltosio ferrico post-operatorio per via endovenosa è un approccio di gestione fattibile e pragmatico nei pazienti chirurgici con anemia da carenza di ferro funzionale.
Lo studio ha indicato che le lineeguida sulla gestione del sangue del paziente vengano aggiornate e prevedano l'impiego di infusione endovenosa di Ferro post-operatoria per ottimizzare i risultati del paziente.
Sono necessari ulteriori studi per valutare questo approccio. ( Xagena2016 )

Khalafallah AA et al, Lancet Haematology 2016; 3: e415-e425

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